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一部3

新增品种3

十一味参芪胶囊3

川芎茶调片4

川芎茶调颗粒5

小儿化食口服液6

小儿解感片7

小金片8

小金胶囊9

天王补心丸（浓缩丸）10

天丹通络片11

天丹通络胶囊12

元胡止痛颗粒14

元胡止痛滴丸15

牛黄解毒软胶囊15

牛黄解毒胶囊16

双黄连胶囊18

正天丸19

生血宝合剂20

归脾合剂21

四神片22

芎菊上清丸（大蜜丸）23

伤科接骨片24

血府逐瘀口服液25

血府逐瘀丸26

血脂康胶囊28

防风通圣颗粒29

妇科千金胶囊31

芪苈强心胶囊32

连花清瘟片33

连花清瘟胶囊35

连花清瘟颗粒36

护肝胶囊37

护肝颗粒38

补中益气颗粒39

附子理中片40

附桂骨痛片41

附桂骨痛胶囊42

附桂骨痛颗粒44

乳癖消颗粒46

季德胜蛇药片47

金莲花口服液48

金莲花片49

金莲花胶囊49

金嗓清音丸50

参苓白术丸51

参松养心胶囊51

茵栀黄颗粒53

胃苏颗粒56

香连化滞丸57

香砂平胃丸58

香砂养胃丸（浓缩丸）59

复方丹参胶囊60

复方金钱草颗粒61

保和片62

保和颗粒63

保济口服液63

活血止痛胶囊65

脉管复康片66

冠心苏合胶囊66

速效救心丸67

热炎宁合剂68

健脾生血颗粒69

益母草片70

益母草胶囊70

消痛贴膏71

通宣理肺颗粒72

黄连上清胶囊73

黄连上清颗粒75

银黄片76

甜梦口服液（甜梦合剂）78

甜梦胶囊79

清开灵颗粒80

颈舒颗粒81

鼻咽清毒颗粒（鼻咽清毒剂）83

橘红片83

橘红胶囊84

修订品种86

干姜86

山药87

天冬87

天花粉88

天麻88

牛膝89

丹参90

白及91

白术92

白芍92

灵芝93

委陵菜94

首乌藤95

党参96

粉葛96

黄连97

酸枣仁98

十一味参芪片（参芪片）100

十全大补丸101

三七伤药片102

三九胃泰胶囊103

女金丸104

小儿退热合剂■（小儿退热口服液）■［订正］105

天和追风膏106

天麻丸108

五福化毒丸109

中风回春片110

中华跌打丸111

牛黄上清丸111

牛黄降压片112

六味地黄颗粒114

心血宁片115

双黄连口服液116

玉屏风胶囊117

石斛夜光丸118

龙胆泻肝丸119

再造生血片119

西瓜霜润喉片120

百合固金丸121

伤痛宁片122

壮骨关节丸123

灯盏生脉胶囊123

导赤丸124

妇科十味片125

利肝隆颗粒126

利胆片127

辛夷鼻炎丸128

启脾丸129

阿胶补血膏130

附子理中丸131

板蓝根颗粒132

刺五加片132

郁金银屑片133

金果含片134

金果饮135

金振口服液135

金银花露136

乳癖消片137

乳癖消胶囊138

骨仙片139

复方川贝精片140

复方丹参滴丸141

复方石韦片142

复方鱼腥草片142

复方鲜竹沥液143

保妇康栓144

保和丸145

保胎丸145

穿龙骨刺片146

柴胡舒肝丸147

逍遥丸■（大蜜丸）■［删除］148

益母丸149

益母草颗粒150

通脉养心丸150

黄连羊肝丸151

黄藤素片152

银杏叶胶囊152

麻仁滋脾丸154

羚羊清肺丸155

清开灵胶囊155

清火栀麦片157

清肺消炎丸157

清眩丸158

清瘟解毒丸159

琥珀抱龙丸160

葛根芩连片161

跌打丸162

跌打镇痛膏162

锁阳固精丸163

舒肝丸164

舒肝和胃丸165

疏风定痛丸166

疏痛安涂膜剂167

腰痛宁胶囊168

新清宁片170

精制冠心片171

颠茄片171

颠茄酊172

藿香正气口服液173

新增附录176

附录ⅡE 国家药品标准物质通则176

附录ⅩⅧH 国家药品标准物质制备指导原则176

修订附录178

附录Ⅰ U注射剂178

附录ⅡB 药材和饮片检定通则179

附录ⅡC 显微鉴别法180

附录Ⅳ 一般鉴别试验181

附录ⅨJ 炽灼残渣检查法184

附录ⅨO 膨胀度测定法184

附录ⅨQ 农药残留量测定法184

附录ⅨV 黄曲霉毒素测定法187

附录ⅩB 鞣质含量测定法187

附录ⅩⅧD 抑菌剂效力检查法指导原则187

二部193

新增品种193

乙酰胺注射液193

二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）193

二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）194

二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）196

二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）197

二羟丙茶碱氯化钠注射液198

马来酸依那普利分散片199

扎来普隆片199

扎来普隆胶囊200

乌拉地尔201

乌拉地尔注射液202

巴氯芬202

甘氨酰谷氨酰胺203

甘氨酸茶碱钠片204

丙氨酰谷氨酰胺205

丙氨酰谷氨酰胺注射液206

注射用丙氨酰谷氨酰胺207

右旋酮洛芬氨丁三醇208

右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊209

注射用甲硝唑209

甲磺酸酚妥拉明片210

甲磺酸酚妥拉明胶囊211

头孢丙烯分散片211

头孢丙烯胶囊212

头孢米诺钠213

注射用头孢米诺钠214

头孢克肟分散片214

头孢美唑钠215

注射用头孢美唑钠216

头孢羟氨苄分散片217

司他夫定胶囊217

西尼地平218

西尼地平片219

西洛他唑220

西洛他唑胶囊220

曲尼司特片221

齐多夫定片222

齐多夫定胶囊222

那格列奈223

那格列奈片224

那格列奈胶囊225

克拉霉素分散片225

克林霉素磷酸酯226

克林霉素磷酸酯外用溶液227

克林霉素磷酸酯注射液228

克林霉素磷酸酯栓228

克霉唑阴道片229

克霉唑喷雾剂230

克霉唑倍他米松洗剂230

吲达帕胺胶囊231

吲达帕胺滴丸232

利鲁唑232

利鲁唑片233

利福昔明233

利福昔明干混悬剂234

利福昔明片235

利福昔明胶囊235

谷氨酰胺236

谷氨酰胺胶囊237

谷氨酰胺颗粒238

尿素软膏238

阿那曲唑238

阿昔洛韦葡萄糖注射液239

阿法骨化醇软胶囊240

阿莫西林舒巴坦匹酯片240

奈韦拉平241

奈韦拉平片241

非那雄胺242

非那雄胺片243

非那雄胺胶囊244

依托度酸245

依托度酸片246

依西美坦247

依西美坦片248

依西美坦胶囊248

乳酸左氧氟沙星胶囊249

乳酸环丙沙星注射液250

法莫替丁分散片251

注射用法莫替丁252

法莫替丁钙镁咀嚼片253

茴拉西坦255

茴拉西坦分散片255

茴拉西坦胶囊256

茴拉西坦颗粒256

茶碱缓释胶囊257

茶碱缓释胶囊（Ⅱ）258

药用炭胶囊258

枸橼酸托瑞米芬259

枸橼酸托瑞米芬片259

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠260

氟胞嘧啶片261

氟氯西林钠262

氟氯西林钠胶囊263

注射用氟氯西林钠263

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠264

氢溴酸西酞普兰265

氢溴酸西酞普兰片266

复方卡比多巴片266

复方克霉唑涂膜267

复方克霉唑溶液268

复方利血平氨苯蝶啶片269

复方氨基酸注射液（18AA）270

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）271

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）273

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）274

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）275

复方磷酸萘酚喹片277

盐酸丁螺环酮278

盐酸丁螺环酮片278

盐酸川芎嗪279

盐酸川芎嗪注射液280

注射用盐酸川芎嗪280

盐酸丙帕他莫281

盐酸布替萘芬凝胶282

盐酸头孢甲肟282

注射用盐酸头孢甲肟284

盐酸司来吉兰284

盐酸司来吉兰片286

盐酸西替利嗪286

盐酸西替利嗪口服溶液287

盐酸西替利嗪片287

盐酸西替利嗪滴剂288

注射用盐酸曲马多288

盐酸齐拉西酮289

盐酸齐拉西酮片290

盐酸克林霉素棕榈酸酯291

盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂292

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片292

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒293

注射用盐酸阿柔比星293

盐酸吡格列酮294

盐酸吡格列酮片295

盐酸吡格列酮胶囊295

盐酸阿比多尔296

盐酸阿比多尔颗粒297

盐酸阿莫地喹片298

盐酸表柔比星注射液298

盐酸林可霉素滴耳液299

盐酸林可霉素滴眼液299

盐酸非那吡啶300

盐酸非那吡啶片301

盐酸罗哌卡因301

盐酸罗哌卡因注射液302

注射用盐酸罗哌卡因303

盐酸特拉唑嗪片304

盐酸特拉唑嗪胶囊305

注射用维库溴铵305

注射用氯化钾306

注射用舒巴坦钠307

烟酸占替诺葡萄糖注射液307

注射用烟酸占替诺308

酒石酸双氢可待因308

酒石酸双氢可待因片309

酒石酸唑吡坦310

酒石酸唑吡坦片311

萘丁美酮311

萘丁美酮干混悬剂312

萘丁美酮片313

萘丁美酮分散片313

萘丁美酮胶囊314

萘哌地尔315

替米沙坦316

替莫唑胺317

替莫唑胺胶囊318

替硝唑阴道片318

葡萄糖粉剂319

硝酸咪康唑栓319

硫酸异帕米星320

硫酸异帕米星注射液322

硫酸茚地那韦胶囊322

硫酸氢氯吡格雷323

硫酸氢氯吡格雷片325

氟他胺325

氟他胺片326

氯雷他定327

氯雷他定片327

氯雷他定胶囊328

氯雷他定颗粒329

氯霉素耳丸329

奥卡西平330

奥卡西平片331

奥美拉唑钠肠溶片331

注射用奥美拉唑钠332

奥美拉唑镁肠溶片333

奥硝唑334

奥硝唑片335

奥硝唑分散片336

奥硝唑阴道泡腾片336

奥硝唑阴道栓337

奥硝唑注射液337

奥硝唑胶囊338

奥硝唑葡萄糖注射液338

注射用奥硝唑339

蒙脱石340

蒙脱石分散片341

蒙脱石散342

羧苄西林钠343

注射用羧苄西林钠344

醋酸去氨加压素345

醋酸去氨加压素注射液346

醋酸曲普瑞林346

醋酸曲普瑞林注射液347

注射用磷酸川芎嗪348

二丁基羟基甲苯349

十八醇349

十六醇350

十六十八醇350

山梨酸钾351

马来酸（顺丁烯二酸）351

修订品种353

口服补液盐散（Ⅰ）353

右旋糖酐40葡萄糖注射液353

甲磺酸酚妥拉明353

注射用甲磺酸酚妥拉明354

尼可刹米注射液355

丝裂霉素355

地高辛片356

呋喃唑酮357

阿昔洛韦357

阿昔洛韦滴眼液358

非诺贝特359

非诺贝特片360

非诺贝特胶囊361

乳糖酸红霉素361

炔雌醚362

单硝酸异山梨酯缓释片363

枸橼酸铋钾胶囊363

精蛋白重组人胰岛素注射液363

盐酸克林霉素364

盐酸格拉司琼注射液365

盐酸氨溴索口服溶液365

盐酸胺碘酮注射液366

格列本脲367

格列齐特片（Ⅱ）367

葡萄糖368

无水葡萄糖369

葡萄糖氯化钠注射液370

硬脂酸红霉素370

硬脂酸红霉素片371

硬脂酸红霉素胶囊372

硬脂酸红霉素颗粒372

注射用硝普钠373

硝酸毛果芸香碱373

硝酸毛果芸香碱滴眼液374

硝酸甘油溶液375

硝酸甘油气雾剂375

硫酸鱼精蛋白376

紫杉醇注射液377

聚维酮碘乳膏377

醋酸奥曲肽注射液378

注射用醋酸奥曲肽378

乙基纤维素379

甲基纤维素379

纤维醋法酯380

羟丙甲纤维素381

■低取代羟丙纤维素■［订正］381

新增附录383

附录ⅡB 国家药品标准物质通则383

附录ⅪⅩR 国家药品标准物质制备指导原则383

修订附录385

附录Ⅲ 一般鉴别试验385

附录ⅧK 铵盐检查法387

附录ⅧQ 热分析法387

附录ⅨE 粒度和粒度分布测定法388

附录ⅩC 溶出度测定法390

附录ⅪⅩN 抑菌剂效力检查法指导原则391

三部397

新增品种397

重组B亚单位／菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）397

卡介菌多糖核酸注射液400

铜绿假单胞菌注射液402

重组人表皮生长因子滴眼液（酵母）405

重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液407

修订品种409

乙型脑炎减毒活疫苗409

冻干甲型肝炎减毒活疫苗413

麻疹减毒活疫苗416

风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）418

风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）421

腮腺炎减毒活疫苗424

麻疹风疹联合减毒活疫苗427

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗429

麻腮风联合减毒活疫苗431

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）434

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）437

双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）440

重组人干扰素α2b凝胶442

重组人粒细胞刺激因子注射液444

人凝血酶原复合物446

修订通则和附录449

生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程449

附录ⅪE 细菌内毒素检查法455

索引461

中文索引461

一部461

二部462

三部465

英文索引466

二部466

三部470