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第一章　生物制药概述1

一、生物药物概念1

二、生物药物的特性1

三、生物药物的分类3

四、生物制药的定义8

五、生物制药的关键技术9

六、生物制药概念的发展20

思考题22

第二章　抗生素23

第一节　概述23

一、抗生素的发展23

二、抗生素的分类24

三、抗生素生产工艺25

四、抗生素的应用30

第二节　抗细菌抗生素31

一、青霉素32

二、红霉素39

三、链霉素42

四、四环素47

五、多黏菌素50

第三节　抗真菌抗生素52

一、灰黄霉素52

二、两性霉素B53

三、新型抗真菌抗生素FR90146954

四、制霉菌素54

第四节　其他用途抗生素55

一、抗肿瘤抗生素55

二、抗病毒抗生素56

思考题59

第三章　氨基酸类药物60

第一节　概述60

一、氨基酸的结构及理化性质60

二、氨基酸的生产方法60

三、氨基酸及其衍生物在医药中的应用62

第二节　谷氨酸63

一、谷氨酸的结构及其理化性质63

二、发酵法生产谷氨酸64

三、谷氨酸在医药方面的应用70

第三节　赖氨酸70

一、赖氨酸的结构及其理化性质70

二、发酵法生产赖氨酸71

三、赖氨酸在医药方面的应用79

第四节　苏氨酸80

一、苏氨酸的结构及其理化性质80

二、发酵法生产苏氨酸80

三、苏氨酸在医药方面的应用81

思考题81

第四章　多肽和蛋白类药物82

第一节　概述82

一、多肽和蛋白类药物的基本概念82

二、多肽与蛋白类药物的生产方法86

第二节　动植物体提取法生产多肽和蛋白类药物87

一、降钙素87

二、胸腺激素89

三、胸腺肽90

四、促肾上腺皮质素91

五、白蛋白及人血丙种球蛋白94

第三节　基因工程法生产多肽和蛋白类药物95

一、生产用微生物的来源及发酵特性95

二、干扰素99

三、白细胞介素103

四、人促红细胞生成素106

思考题109

第五章　酶类药物110

第一节　概述110

一、酶类药物的分类110

二、酶类药物的生产111

三、酶类药物在医药方面的应用120

第二节　主要酶类药物的生产工艺123

一、L-天冬酰胺酶123

二、尿激酶124

三、组织纤溶酶原激活剂127

四、木瓜蛋白酶129

五、超氧化物歧化酶131

思考题134

第六章　核酸类药物135

第一节　概述135

一、核酸类药物的基本概念135

二、核酸类药物的主要原料136

三、核酸类药物的生产方法137

第二节　主要核酸类药物的生产137

一、RNA与DNA137

二、三磷酸腺苷（ATP）139

三、核苷类药物142

思考题145

第七章　糖类药物146

第一节　概述146

一、糖类药物的分类146

二、糖类药物的生理活性146

三、糖类药物原料与制备方法147

第二节　重要糖类药物生产工艺150

一、D-甘露醇151

二、1,6-二磷酸果糖153

三、硫酸软骨素155

四、肝素160

思考题166

第八章　脂类药物167

第一节　概述167

一、脂类药物的分类167

二、脂类药物的组成成分168

三、脂类药物的生产方法168

四、脂类药物的应用169

第二节　重要脂类药物生产工艺171

一、卵磷脂171

二、脑磷脂174

三、胆固醇175

四、前列腺素E2175

五、猪去氧胆酸177

思考题178

第九章　维生素及辅酶类药物179

第一节　概述179

一、维生素的分类与功能179

二、维生素来源与生产180

第二节　主要维生素及辅酶类药物生产工艺180

一、核黄素180

二、维生素B12188

思考题193

第十章　甾类激素药物194

第一节　概述194

一、甾类激素药物的分类及其生理作用194

二、甾类激素药物的生产195

三、微生物转化196

第二节　甾类激素药物的生产197

一、甾类激素药物的生产原料197

二、甾类激素药物生产基本过程199

三、微生物转化199

思考题202

第十一章　预防类生物制品生产工艺203

第一节　概述203

一、生物制品与预防类生物制品的概念203

二、预防类生物制品的免疫学基础203

三、预防类生物制品的分类205

第二节　重要的细菌及其类毒素类疫苗的生产工艺209

一、伤寒疫苗（伤寒Vi多糖菌苗）209

二、卡介苗疫苗210

三、白喉疫苗（白喉类毒素）211

四、破伤风疫苗（破伤风类毒素）214

第三节　重要的病毒类疫苗生产工艺216

一、甲型肝炎减毒活疫苗216

二、脊髓灰质炎减毒活疫苗217

三、流行性感冒疫苗218

四、流行性乙型脑炎疫苗219

五、狂犬疫苗220

六、肾综合征出血热原代地鼠肾细胞灭活疫苗222

第四节　重要的蛋白疫苗——乙型肝炎疫苗生产工艺223

第五节　联合疫苗225

思考题228

第十二章　抗体生产工艺229

第一节　概述229

一、抗体与免疫球蛋白的概念229

二、治疗类与诊断类抗体229

第二节　治疗类抗体生产工艺230

一、免疫血清230

二、人血白蛋白制剂233

三、人免疫球蛋白236

第三节　诊断类抗体生产工艺236

一、杂交瘤细胞237

二、单克隆抗体238

思考题240

第十三章　实训241

实训一　谷氨酸的发酵生产241

实训二　芦荟粗多糖的提取和含量测定243

实训三　从猪心中提取辅酶Q10245

实训四　抗乙型肝炎表面抗原（HBsAg）单克隆抗体生产工艺246

参考文献250